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病情急性加重、未能坚持长期规范化治疗、反复发作等“三重最”对慢阻肺患者构成了健康威胁。其中,慢阻肺急性加重严重影响患者的生活质量,是加速疾病进展、导致早期死亡的关键环节。全球首个闭合三联吸入气雾剂倍氯福格日前在中国成功商业上市,为慢阻肺患者提供治疗新选择。
我国慢阻肺病急性加重临床危害大,65%的患者发生过急性加重,急性加重高危人群约50%。小气道病变与慢阻肺病急性加重密切相关,互为因果,90%以上的慢阻肺病患者存在小气道病变,频繁的急性加重让小气道受损更为严重。在中国,小气道功能障碍与年龄、性别、城市化、教育水平,吸烟、被动吸烟,生物燃料使用、暴露于高浓度PM2.5,儿童时期慢性咳嗽史、肺炎史或支气管炎史,呼吸系统疾病家族史,体重指数 (BMI)增加显著相关。
倍氯福格气雾剂中国注册上市临床研究主要研究者、广州医科大学附属第一医院郑劲平教授指出,针对慢阻肺的治疗,改善小气道功能是近年关注的热点之一,慢阻肺全球创议 GOLD 2023指出超细颗粒(MMAD<2微米)具有更高的肺外周(小气道)沉积,大小气道共治才能达到更佳疗效。
倍氯福格吸入气雾剂是目前唯一超细颗粒闭合三联ICS(吸入性糖皮质激素)/LAMA(长效抗胆碱能药物)/LABA(长效β2受体激动剂)吸入制剂,适用于慢阻肺病患者的维持治疗。药物颗粒粒径(质量中值空气动力学粒径MMAD)小于2微米。先进的超细缓雾专利技术使得气雾缓慢释放,持续时间长,减少手口协调性问题,易吸易用,帮助患者进一步改善生活质量。
2021年发表于Respiratory Research中国三期临床注册试验TRIVERSYTI结果显示,倍氯福格吸入气雾剂可直达大小气道,显著改善小气道功能,并降低中国慢阻肺病患者中至重度急性加重发生率50%,改善患者的肺功能和症状。倍氯福格吸入气雾剂于2022年4月正式获得国家药品监督管理局的上市批准,并被纳入当年国家医保目录。
(潘嘉毅)
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